这类晚期乳腺癌患者有了治疗新选择！重磅ADC新药在国内获批
潮新闻客户端 记者 刘千
乳腺癌是全球第二高发的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。2022年，全球超过 200 多万名患者被诊断为乳腺癌，有近665000 名患者死亡。虽然确诊早期乳腺癌的患者生存率较高，但在确诊转移性疾病的患者中，预计仅有约30%可以在确诊后存活5年2。中国每年新增乳腺癌病例约 35.7 万例，是全球乳腺癌新发病例最多的国家。其中，约20%的病例在初诊时已处于晚期或转移性阶段。
据悉，约70%的乳腺癌确诊病例是既往认为的HR阳性、HER2阴性乳腺癌（HER2评分为IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）。 在HR阳性转移性乳腺癌的前线治疗中通常连续给予内分泌治疗。然而，经过初始治疗后，继续内分泌治疗的疗效通常有限。
浙江大学医学院附属第二医院乳腺外科主任、教授陈益定表示，一直以来，医学界都在探索HR阳性、HER2阴性乳腺癌的耐药机制，希望能够有创新的治疗方式帮助患者突破耐药的困境，得到更好的治疗预后。
来源：视觉中国
近日，由第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）德达博妥单抗获批，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。该药是一款采用独有技术开发的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物 (ADC)，也是第二款采用第一三共DXd ADC技术设计并在中国获批的DXd ADC。
据悉，此次获批是基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果。在该研究中，根据盲态独立中心阅片 (BICR)评估，与研究者所选化疗相比，德达博妥单抗可将HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险显著降低37%6。在研究人群中，该药可将患者的中位无进展生存期延长至6.9个月6。中国队列数据显示出了更为显著的优势，接受该治疗的患者中位PFS为8.1个月，近两倍于化疗患者的中位PFS（4.2个月）。在安全性方面，在TROPION-Breast01研究中，该药的安全性与该药物的已知特性一致，未发现新的安全性问题。
“德达博妥单抗的获批为HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。”陈益定表示，研究取得的积极结果更是有力证实了其为患者带来的无进展生存期获益，以及可保障的安全性，这对改善患者的整体治疗预后具有重要意义，也将助推乳腺癌精准治疗的进一步发展。
谈及未来乳腺癌治疗领域的发展，陈益定充满信心，乳腺癌治疗已经进入分型而治的精准治疗时代，随着医学技术的发展和创新治疗方式的不断涌现，不论是HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者，还是其他分型的乳腺癌患者，都将获得适合自己的规范化治疗，乳腺癌不再是“谈之色变”的恐惧符号，越来越多的患者也将能拥有更高质量的生活。
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